AstraZeneca: el balance beneficio/riesgo sigue siendo "positivo"


La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció el miércoles que los coágulos sanguíneos deberían ser catalogados como un efecto secundario "muy raro" de la vacuna AstraZeneca frente a la COVID-19, aunque consideró que la relación entre beneficio y riesgo sigue siendo "positiva".

La EMA ha establecido "una posible relación con casos muy raros de coágulos de sangre inusuales con plaquetas de sangre bajas", dijo la agencia con sede en Ámsterdam en una declaración.

Sin embargo, en una video conferencia, la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, no identificó ningún factor de riesgo específico. "No se han podido confirmar factores de riesgo específicos como la edad, el sexo o el historial médico, ya que los acontecimientos raros se observan a todas las edades", explicó. "Una explicación plausible de estos raros efectos secundarios es una respuesta inmune a la vacuna", agregó Cooke, señalando que la vacuna es "muy eficaz" y "salva vidas". Varios países europeos han suspendido el uso de la vacuna del laboratorio anglo-sueco AstraZeneca debido a las denuncias de coágulos de sangre entre las personas vacunadas. El regulador europeo había asegurado anteriormente que la vacuna no estaba relacionada con un mayor riesgo de coágulos de sangre, pero indicó que no podía "descartar permanentemente" la relación con problemas de coagulación raros. Los Ministros de Sanidad de la Unión Europea deben reunirse por videoconferencia a partir de las 16:00 GMT para examinar las conclusiones de la EMA.


Fuente: TVA nouvelles



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